셀트리온이 만성 자발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 옴리클로를 미국 시장에 최초의 오말리주맙 바이오시밀러로 출시하고 대형 처방약급여관리업체 처방집에 선호의약품으로 등재했다.

셀트리온은 5일(현지시간) 만성 자발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 옴리클로(성분명 오말리주맙)를 미국에 출시했다고 밝혔다.

옴리클로는 미국 시장에 처음 진입한 오말리주맙 바이오시밀러다. 옴리클로는 미국에서 오리지널 제품 대비 약 15% 낮은 도매가격(WAC)으로 출시됐다. 75mg·150mg·300mg 등 3개 용량 제형을 갖췄다.

옴리클로는 출시와 동시에 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM)인 옵텀(Optum)의 사보험 처방집에 선호의약품으로 등재됐다. 셀트리온은 현재 다른 대형 PBM들과도 등재 협상을 진행하고 있으며, 일부 협상은 계약 체결 막바지 단계다.

옴리클로는 지난해 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 자발성 두드러기, IgE 매개 식품 알레르기 등 오리지널 의약품이 미국에서 보유한 전체 적응증에 대한 허가를 획득했다. 또한 상호교환성 지위도 확보해 관련 주법과 보험 정책 등 요건을 충족하는 경우 약국 단계에서 오리지널 제품으로 대체할 수 있다.

옴리클로는 현재 유럽 26개국에서 판매되고 있다. 스페인에서는 올해 7월 기준 시장 점유율이 90%(IQVIA)를 넘어섰다. 덴마크에서도 국가 입찰 수주를 바탕으로 연말까지 98% 수준의 점유율을 기록할 것으로 예상된다.

셀트리온 주요 제품군은 미국에서 견조한 처방 성과를 이어가고 있다. 혈액암 치료제 트룩시마(성분명 리툭시맙)는 지난 8월 39%의 점유율로 6개월 연속 1위를 기록했다. 자가면역질환 치료제 인플렉트라(성분명 인플릭시맙, 램시마 미국 제품명)도 31%의 점유율로 선두권을 유지했다. 스테키마(성분명 우스테키누맙)와 유플라이마(성분명 아달리무맙) 역시 각각 15%, 12%의 점유율을 기록했다.

김본중 셀트리온 미국 법인 최고경영자(CEO)는 "옴리클로는 미국 최초의 오말리주맙 바이오시밀러라는 선점 효과에 더해 전체 적응증과 상호교환성, 3개 용량 제형의 제품 경쟁력을 갖췄다"며 "출시와 동시에 대형 PBM의 선호의약품으로 등재된 만큼 초기 처방 확대를 위한 기반도 확보했다"고 강조했다.

이어 "유럽에서 입증한 퍼스트무버 성장 경험과 미국 직판망을 결합하고 추가 PBM 등재를 신속히 마무리해 옴리클로를 미국 내 주요 성장 제품으로 육성하겠다"고 덧붙였다.