메드팩토가 뼈 질환 및 자가면역질환 신약 후보물질 'MP2021'의 호주 임상 1상 계획을 승인받았다.

메드팩토는 6일 뼈 질환 및 자가면역질환 신약 후보물질 MP2021의 임상1상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인받았다고 밝혔다.

MP2021은 뼈를 파괴하는 다핵 파골세포의 형성을 유도하는 세포막 단백질 'TM4SF19'를 표적으로 하는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다.

이번 임상 1상은 류마티스 관절염, 골다공증 및 암세포의 뼈 전이 등 뼈 질환과 염증성 자가면역질환 치료를 목표로 한다.

임상은 건강한 성인을 대상으로 안전성을 검증한다.

앞서 7월 임상시험계획 신청 당시 메드팩토는 글로벌 표준에 맞춘 신속한 데이터를 확보하고 뼈 관련 희귀질환 임상 환자를 확보하기 위해 호주에서 임상을 실시한다고 설명한 바 있다.

호주 임상 데이터는 미국 식품의약국(FDA)이나 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제기관에서 인정받을 수 있다.

호주는 특정 변형성 뼈질환 발병률이 높아 관련 연구도 활발히 진행되고 있다.

MP2021은 2023년 국가신약개발사업단(KDDF) 과제로 선정돼 정부로부터 연구비를 지원받고 있다.