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핵심 포인트
1. 디바이스 설치 확대 기반 반복 매출 구조 진입
• 2025년 매출 16억 → 51.2억 원 성장 (YoY +319%)
• 디바이스 판매 17대 → 215대 확대, 설치 기반 급증
• 디바이스 보급 확대 기반 카트리지·소프트웨어 반복 매출 구조 본격 진입
2. 제품·지역 믹스 변화로 수익성 구조 개선 시작
• 말라리아 매출 비중 97.6% → 30.5% 하락, 신제품 CER·BCM 매출 전환 시작
• 판매 지역 아프리카 중심 → 중남미·유럽 확대
• 평균 판매단가 +55%, 매출총이익률 5.7% → 42.6% 개선
3. 글로벌 상업화 레퍼런스 구축
• 니혼코덴, Biomedica, Limbach 등 글로벌 파트너 계약 확보
• 지역별 유통·렌탈 모델 기반 상업화 채널 구축
• 단일 국가 매출이 아닌 지역·채널 기반 확장 가능한 상업화 구조 형성
4. 2026년 성장 가속 구간 진입
• 디바이스 500대 이상 판매 목표
• 미국·유럽 선진국 시장 비중 확대 전략
• 신제품 중심 매출 믹스 확대 및 수익성 추가 개선 목표
AI 기반 현미경 진단 기술
• 기존 액체 염색 방식 대비 검사 시간 대폭 단축, 시약 사용량 감소, 검사 결과 일관성 개선되었고 해당 기술 기반으로 혈액 말라리아 검사와 자궁경부암 검사 영역까지 제품 확장 가능
• 이해를 돕기 위해 기존 혈액 염색 방식과 miLab 방식 비교 영상 제시
• 기존 혈액 염색 방식은 사람이 직접 혈액을 도말하고 건조한 뒤 액체에 고정하는 등 여러 단계의 수작업 과정 진행
• miLab은 일회용 카트리지를 개봉해 검체를 넣으면 전체 프로세스 자동 진행 구조이며 특허 기술 기반 고체 형태 염색 방식을 적용해 도장 방식으로 염색 과정 수행
• 기존 방식은 현미경을 통해 사람이 직접 검사 판독 진행하는 구조인 반면 miLab은 AI 기반 자동 판독 방식 적용
• 해당 기술 적용으로 기존 대비 검사 시간 최대 6배 단축되고 기존 액체 염색 방식에 필요한 인프라 없이도 검사 가능
• 토스터기 크기 수준 디바이스 기반 현미경 진단 장비로 장소 제약 없이 검사 수행 가능
miLab AI 진단 플랫폼
• 진단 AI의 핵심 과제는 학습 데이터와 진단 과정의 표준화
• 노을은 염색부터 이미징까지 전 과정을 표준화한 구조로 온디바이스 AI 상용화 가능
• WHO, UNITAID, Bill & Melinda Gates Foundation, NVIDIA GTC 등을 통해 기술 검증 진행
• 로보틱스 기반 자동화 기술 관점에서 miLab은 검체 전처리, 염색, 이미징, AI 분석까지 진단 전 과정을 자동화한 AI 의료기기 플랫폼
• 기존 대형 진단 장비 대비 무게와 부피 약 1/60 수준
• 소형화 자동화 기반 플랫폼 제품 구조
글로벌 진단 시장
◆ 의료 격차 구조 문제
• 현재 글로벌 의료 격차는 일시적 문제가 아니라 구조적인 문제라는 점 강조
• 전 세계 인구 약 절반에 해당하는 25억 명이 기본적인 진단 서비스 접근이 어려운 환경
• 저소득 국가의 경우 해당 비율 80% 이상 수준
• 해당 문제는 단순히 병원이 부족한 문제가 아니라 진단 인프라 구조 문제
• 기존 진단 검사는 대형 장비, 숙련된 전문 인력, 안정적인 실험실 환경을 전제로 하는 구조이며 이러한 구조가 대부분 국가에서 성립하기 어려운 상황
• 의료 인력 문제도 중요한 요인으로 2030년까지 전 세계 의료 인력 약 1,100만 명 부족 전망
• 재정 문제 측면에서는 약 18억 명이 의료비 지출로 재정적 어려움 경험하고 있으며 상당수 환자가 진단 단계에서 치료 시기 놓치는 상황 발생
• 노을은 병원을 더 짓는 방식이 아니라 진단 구조 자체를 변화시키는 방식으로 접근
◆ 수익 구조 변화
• 제품 믹스 전환 영향으로 하반기 매출총이익률 42.6% 기록하며 매출총이익률 개선 1단계 목표였던 40% 상회
• 2025년은 단순히 매출 증가가 아니라 제품, 지역, 수익 구조가 함께 변화한 시기라는 점 강조
매출 및 디바이스 판매
◆ 매출
• 2024년 매출 16억 원 → 2025년 매출 51.2억 원 증가 (YoY +319%)
• 디바이스 판매 확대 기반 매출 성장 구조 확인
◆ 디바이스 판매와 반복 매출 구조
• 2024년 디바이스 판매 17대 → 2025년 디바이스 판매 215대 증가 (YoY +1,265%)
• 디바이스 설치 기반 확대를 통한 카트리지 반복 매출 구조 형성
• 프린터기·면도기 모델과 유사한 비즈니스 구조
• 디바이스 보급 확대 이후 소모품 카트리지 매출 증가 구조
• 디바이스 판매 배수 성장 기반 성장 궤도 진입
• 2025년 제품, 설치 기반, 매출 구조 변화가 시작된 시점
판매 구조 개선
◆ 제품 믹스 변화
• 2025년 상반기 말라리아(MAL) 매출 비중 97.6%
• 2025년 하반기 말라리아(MAL) 매출 비중 30.5%로 하락
• 하반기 출시 신제품 CER(자궁경부암 검사, 9월) 및 BCM(혈액 분석, 12월) 매출 전환 시작
• 고부가 신제품 판매 확대 기반 제품 포트폴리오 확대
• 신제품 중심 가격 구조 및 마진 구조 개선
• 특정 제품 및 특정 지역 의존도 감소 기반 사업 안정성 개선
◆ 지역 믹스 변화와 수익성 개선
• 2025년 상반기 판매 지역 중 아프리카 매출 비중 84.7%
• 2025년 하반기 판매 지역 믹스 변화로 중남미 62%, 유럽 14.8% 확대
• 신제품 판매 확대와 지역 믹스 변화 결합으로 하반기 평균 판매 단가 55% 상승
• 매출총이익률 상반기 5.7% → 하반기 42.6% 개선
• 디바이스 설치 이후 카트리지 및 소프트웨어 매출로 이어지는 사업 구조 반영 지표
• 제품 믹스 변화와 반복 매출 구조 성숙도 반영 매출총이익률 구조
판매단가 및 수익성
◆ 판매단가 상승
• 고부가 신제품 확대와 중고소득국 판매 증가 영향으로 하반기 평균 판매단가 55% 상승
• 제품 믹스 전환과 판매 지역 변화 기반 평균 판매단가 상승 구조
◆ 매출총이익률 개선
• 매출총이익률 상반기 5.7% → 하반기 42.6% 개선
• 고부가 신제품 판매 확대와 중고소득국 판매 증가 영향 반영
• 매출 규모뿐 아니라 매출 구조 변화와 매출 질 개선을 보여주는 지표
• 2025년 실적 구조 변화를 설명하는 핵심 지표이며 향후 사업 확장 시 수익 구조 판단 기준점
글로벌 기업 파트너십
◆ 지역별 상업화 경로 확보
• 니혼코덴(Nihon Kohden) 멕시코 공급을 통해 현지 제품력 및 시장성 검증 기반 확보
• 현지 공급 기반 파트너 네트워크 활용 가능성 확보
• Biomedica 계약 기반 동유럽 6개국 독점 공급 구조 확보
• 자궁경부암 진단 제품(CER) 동유럽 시장 확산 경로 확보
• 독일 Limbach 그룹 계약 기반 독일 전역 네트워크 공급 구조 확보
• 렌탈 방식 공급 기반 중소형 검사실까지 실제 사용처 확대 모델 구축
◆ 상업화 레퍼런스와 글로벌 파트너 확대
• 2025년 단일 국가 매출 발생 수준을 넘어 지역별·채널별 확장 가능한 상업화 레퍼런스 확보
• 글로벌 탑티어 기업과의 계약 체결 목표 기반 파트너십 확대 추진
• 2025년 체결 계약을 기반으로 글로벌 기업과의 추가 계약 협의 진행
• 글로벌 탑티어 기업과의 계약 체결 목표 기반 복수 협의 지속 진행
기업가치 제고 계획 이행
◆ 핵심 과제 이행 현황
• 기업가치 제고 계획 핵심 과제 5개 중 3건 목표 달성, 2건 일부 달성 상태
• 혈액분석 및 자궁경부암 분석 솔루션 판매 개시
• 2025년 디바이스 판매 215대 기록 기반 연간 배수 성장 구조 진입
• IHC 및 진단 분야 신규 기술 기반 확보 진행
◆ 일부 과제 진행 상황
• 2025년 적자 규모 전년 대비 15% 감소 기반 손익 구조 개선 진행
• 글로벌 Top-tier 기업과의 계약 논의 진행
2026년 주요 마일스톤
◆ 디바이스 판매 확대
• 2026년 디바이스 500대 이상 판매 목표
• 2025년 형성된 설치 기반과 유통 채널 기반 디바이스 판매 확대 추진
• 디바이스 설치 확대 이후 카트리지 및 소프트웨어 매출로 이어지는 사업 구조
◆ 판매 지역 확대
• 미국 및 유럽 중심 선진국 시장 판매 비중 60% 이상 확대 목표
• 선진국 시장 비중 확대 기반 가격 구조 및 수익성 개선 전략
◆ 제품 믹스 전환
• 혈액 분석 및 자궁경부암 신제품 중심 매출 구조 전환 지속
• 기존 말라리아 제품 대비 사업 확장성 높은 신제품 중심 포트폴리오 확대
• 신제품 판매 비중 80% 이상 목표
◆ 수익성 개선
• 제품 믹스 개선 및 지역 믹스 변화 기반 매출총이익률 개선 지속
• 2025년 하반기 확인된 수익성 개선 흐름 2026년 지속 목표
• 매출총이익률 60% 이상 달성 목표
◆ 글로벌 파트너십 확대
• 대규모 매출 계약, 공동 사업, 유통 협력 등 다양한 형태 협의 진행
• 글로벌 파트너십 기반 대규모 매출 계약 2건 이상 목표
• 계약 성과 시점과 조건에 따라 단계적 공개 계획
◆ AI 기반 서비스 모델
• 디바이스 설치 기반 확대 기반 AI 분석 및 데이터 기반 서비스 모델 검토
• AI 기반 구독 모델 miLab Cloud 출시 목표
• 중장기 사업 모델 확장 관점 서비스 구조 구축
Q&A
Q. 2025년 실적이 컨센서스 대비 하회한 이유는 무엇인지?
• 2025년 실적 컨센서스 하회 주요 요인은 매출 인식 시점 차이와 일부 거래의 회계적 분류 조정 영향
• 2025년 말 인식 예정이었던 일부 매출이 2026년 초로 이연된 영향 반영
• 일부 거래에서 회계적 분류 조정이 반영되며 기술적 조정 발생
• 해당 요인은 사업 진행 방향성이나 펀더멘털 변화와는 무관한 사항
Q. 유상증자 자금 활용 계획과 추가 유상증자 계획이 있는지?
• 이번 유상증자를 통해 확보한 자금은 현재 진행 중인 사업 계획을 충분히 지원할 수 있도록 설계된 구조
• 확보 자금은 신제품 상용화와 주요 시장 확대 등 가시성이 높은 영역에 우선 투입
• 현재 기준 추가적인 주주배정 유상증자를 전제로 한 계획 없음
• 기존 확보 자금 기반 사업 실행과 매출 확대에 집중하는 전략
Q. 흑자 전환 시기는 언제인지?
• 2027년까지 흑자 전환 달성 목표
Q. 자궁경부암 제품 임상 결과 공개와 FDA 진행 상황은 어떠한지?
• 자궁경부암(CER) 제품 임상 결과는 논문 및 학술학회 발표 형태로 공개 준비 진행
• 관련 결과는 단기간 내 공개 가능 전망
• FDA 진행은 유상증자 및 기업가치 제고 계획에서 제시한 로드맵에 따라 진행 중
• 현재 구체적인 진행 단계 및 세부 내용은 공개 어려운 상황
Q. 미국 대형 검진 기업 및 빅파마와의 계약 논의 상황은 어떠한지?
• 미국 대형 진단 검진 기업에서 요청한 기능은 CBC 전혈구 검사 기능
• 해당 기능은 2025년 출시 완료
• CBC 기능 기반 미국 대형 검진 기업과 협의 진행 중
Q. 말라리아 WHO PQ 진행 상황은 어떠한지?
• 말라리아 관련 WHO PQ 논의 지속 진행 중
• 진행 상황은 향후 구체적인 단계 도달 시 공개 예정
Q. 2026년 예상 실적 가이던스는 어떻게 되는지?
• 2026년 실적 가이던스는 현재 내부적으로 고려해야 할 사항 존재
• 현 시점에서 구체적인 실적 가이던스 제시는 어려운 상황
• 향후 가이던스 제시 가능한 시점 도달 시 별도 안내 예정
본 콘텐츠는 투자 참고용으로, 이를 근거로 한 투자 손실에 대해 책임을 지지 않습니다.
